| Summary: | El Consentimiento Informado, tanto para Prácticas Hospitalarias como para Investigación en Seres Humanos, tiene antecedentes Nacionales, Provinciales (Córdoba y otras provincias) e Internacionales. En lo que respecta a Córdoba, la existencia de: Un Sistema de Evaluación, Registro y Fiscalización de las Investigaciones en Salud creado por Resolución Nº 00022/2007 (de fecha 17-01-07) del Ministerio de Salud de la Provincia de Córdoba; una Comisión Provincial de Investigación en Seres Humanos, transformada en Consejo de Evaluación Ética de la Investigación en Salud (CoEIS) según Resolución Nº 118 del Ministerio de Salud de la Provincia de Córdoba, con designación de miembros integrantes, el 09-04-07; Comités Institucionales de Ética de la Investigación en Salud (CIEIS), a) Públicos: 1) del Niño y del Adulto, 2) Salud Sexual y Reproductiva Humana, 3) del Adulto, 4) Salud Mental, según Resolución Nº 1.617 del Ministerio de Salud de la Provincia de Córdoba de fecha 28-12-07, b) Privados Acreditados: habilitados por el CoEIS, otorgan a los sujetos de investigación seguridad Legal, Bioética, Procedimental, de respeto por cada ser humano que interviene en un Protocolo de Investigación, preservando su dignidad y su integridad, condiciones esenciales que hacen a lo humano y, por tanto, ejes de los Derechos Humanos. En un estudio de corte transversal se analizan Consentimientos Informados de CIEIS, (50 Públicos y 50 Privados, Acreditados) y también de corte longitudinal (se analizan años 2.006 y 2.007), valorando la existencia o ausencia de diferencias significativas en cuanto a: la Información Brindada a los Sujetos de Estudio, el Formulario de Consentimiento Informado y la Información Suministrada sobre Seguro según Investigación Clínica a realizar, encontrándose que: No existen diferencias significativas entre CIEIS Públicos y Privados Acreditados en los dos años estudiados, tanto en la Información brindada a los sujetos de estudio (adecuada), como en el Formulario de consentimiento informado (adecuada) y en la Información Suministradas sobre Seguro (inadecuada).
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